- Corona Virus Covid 19
- Antigen Rapid Test Colloidal Gold
- Gebrauchsanweisung
- Nur für die professionelle Verwendung
Hoyotek Antigen Rapid Test
Das Hoyotek COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) wird zum qualitativen Nachweis von Nukleocapsid-Protein-Antigenen, durch Nasen oder Nasopharyngeal-Tupl'crprobcn vom menschlichen Körper genutzt. Es wird nur als Ergänzungstest für den Nukleinsäuretcst des neuartigen Coronavirus oder in Kombination mit dem Nuklcinsäurelcst in Vcrdachtstlillcn verwendet. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch eine neuartige Coronavirus- lnfektion verursachten Lungenentzündung verwendet werden. Die Ergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Wenn das Testergebnis positiv ist, ist eine weitere Bestätigung erforderlich. Wenn das Testergebnis negativ ist, kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausgeschlossen werden. Eine umfassende Analyse des Zustands des Patienten sollte in Kombination mit klinischen Symptomen und anderen Labortests durchgeführt werden.
1 KIT MIT 30 TEST
Produktname
Corona Virus (COVID-19) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
Modell Code
HYT-G0 1-01: Nasal/ Nasopharyngeal Abstrich
[Verpackungsspezifikationen]
HYT-G0l-01: 30 Tests/ box, 1 Test/ box
Verwendungszweck
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) wird zum qualitativen Nachweis von Nukleocapsid-Protein-Antigenen, durch Nasen oder Nasopharyngeal-Tupl'crprobcn vom menschlichen Körper genutzt. Es wird nur als Ergänzungstest für den Nukleinsäuretcst des neuartigen Coronavirus oder in Kombination mit dem Nuklcinsäurelcst in Vcrdachtstlillcn verwendet. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer durch eine neuartige Coronavirus- lnfektion verursachten Lungenentzündung verwendet werden. Die Ergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Wenn das Testergebnis positiv ist, ist eine weitere Bestätigung erforderlich. Wenn das Testergebnis negativ ist, kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausgeschlossen werden. Eine umfassende Analyse des Zustands des Patienten sollte in Kombination mit klinischen Symptomen und anderen Labortests durchgeführt werden.
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist für medizinische Fachkräfte oder geschulte Bediener vorgesehen, die sich mit Antigen Schnelltests auskennen.
Testprinzip
Der COVlD-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-lmmunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie und der kolloidalen GoldMethode basiert. Der monoklonalc SARS- CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörpcr, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe, falls vorhanden, mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex gebildet wird. Dieser Komplex wandert über die Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) ist im Ergebnisfenster sichtbar. Das Fehlen der T-Linie deutet auf keine SARS-CoV-2-Antigen in der Probe bzw. ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.
Inhalt
- 30 x Testkassette
- 30 x Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung
- 30 x Sterile Abstrichtupfer
- 2 x Bedienungsanleitungen
- 1 x Teststation
- Sensitivität: 96 %
- Spezifität: 99 %
Zusätliche Information
- Test erfolgt mittels vorderen Nasenbereich oder Nasopharynx
- Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
