Das NEW GENE SCHNELLTEST COVID-19 Antigen Detection Kit ist ein wenig invasiver Schnelltest auf das Corona-Virus. Für den Nachweis wird lediglich ein Abstrich aus beiden Nasenlöchern des vorderen Nasenbereichs (Nasal Swab) benötigt.
Besonders zuverlässige Ergebnisse liefert der Test bei Infektionen mit hohen Viruslasten, also z.B. bei symptomatischen Verläufen. Hier liegt er laut Paul-Ehrlich-Institut bei 100% Sensitivität. Die Spezifität liegt nach Angaben des Herstellers bei 99,2%.
Der NEW GENE Schnelltest wird in der Gemeinsamen Antigen-Test-Liste der EU geführt (Device ID 1501), dies garantiert die Einhaltung von Mindeststandards, wie z.B. einer CE-Kennzeichnung, einer Praxis-Validierung durch mindestens einen EU-Mitgliedsstaat und einer geeigneten Studienlage, die die Wirksamkeit des Tests bestätigt. Die gemeinsame Liste der EU löste unlängst die des Bundesamts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) ab, nutzt aber vielfach deren Ergebnisse und Evaluierungen.
Das NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit ist ein Testkit, das zur Anwendung durch medizinische Laien entworfen wurde. Es ist auch sehr gut zur Durchführung mit Kindern und Jugendlichen geeignet und erkennt die derzeitig vorherrschenden Omikron-Varianten.
Im Testkit des NEW GENE Schnelltest ist alles vorhanden, was zur Durchführung an Ort und Stelle benötigt wird. Seine Einzelverpackung erleichtert zudem den Transport und unterstützt eine gelingende Testung außerhalb des eigenen Haushalts.
Das Ergebnis des NEW GENE COVID-19 Antigen Detection Kit liegt nach 10 Minuten vor. Die beiliegende Anleitung erläutert den Verlauf der Testung und enthält einen QR-Code zu einem barrierearmen Anleitungsvideo, das die einzelnen Schritte hin zum Testergebnis anschaulich darstellt
Eigenschaften:
- Selbsttest zur Anwendung durch Laien
- Sensitivität bei Ct≤25 nach PEI: 100%
- Spezifität: 99,2%
- Abstrich im vorderen Nasenbereich
- Testung an unterschiedlichen Orten problemlos möglich
- Ergebnis nach 10 Minuten
Inhalt:
- Testkassette
- Vorgefülltes und versiegeltes Extraktionsröhrchen mit Tropverschluss
- Steriler Tupfer für den Nasenabstrich
- Anleitung mit Schritt-für-Schritt-Anweisungen und QR-Code mit Link zu einem Anleitungsvideo
Antigentest Details
AT-Nr. | AT331/21 |
Ref-Nr. | COVID-19-NG08 |
Evaluierung PEI: | Ja |
Hersteller: | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co. Ltd. |
Zielantigen: | N |
Cq ≤25: | 100% |
Cq 25-30: | 87% |
Cq ≥30: | 20% |
Gesamt- Sensitvität: | 78% |
Omikron Erkennung entsprechend der Bridging Prüfung: | Ja |
Profi / Selbsttest | Selbsttest |
Stadt | Hangzhou |