- Immunochromatographischer Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen in menschlichen Nasenabstrichen.
- Für den professionellen Gebrauch
- ca. 2,5cm im Nasenloch anzuwenden
- BfArM AT 924/21
Dieser Test dient nur der klinischen Labornutzung oder der sofortigen Inspektion durch medizinisches Personal, nicht für Heimstest, und kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss von Lungenentzündungen verwendet werden, die durch eine neue Covid-19 Infektion verursacht wurden und ist nicht für das Screening durch die allgemeine Bevölkerung geeignet. Ein positives Testergebnis muss weiter bestätigt werden. Ein negatives Testergebnis kann eine Infektion nicht ausschließen. Das Kit und die Testergebnisse sind nur als klinische Referenz vorgesehen. Es wird empfohlen die klinischen Manifestationen des Patienten und andere Labortests für eine umfassende Analyse des Zustands zu kombinieren.
Zur Anwendung nach §3 der dritten Verordnung Medizinproduktgesetzt Deutschland – BfArM AT 924/21
Inhalt
- 25 Testkassetten
- 25 Probenahme-Röhrchen mit Extraktionspuffer
- 25 Sterile Einweg-Tupfer
- 25 Medizinische Abfallbeutel
- 1 Gebrauchsanweisung
- Klinische Spezifität = 98,8 %
- Klinische Sensitivität = 99,3 %
- BfArM Zulassung (AT924/21)
- schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- alle Testkomponenten sind enthalten
- 25 Test in einer Box
- 27 Boxen / 675 Tests pro Karton (entspricht 1 Umkarton)
Lagerung
Bei 2°C - 30°C in der versiegelten Tasche bis zum auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum Lager bar, unter 2°C lagern und die Verwendung abgelaufener Produkte vermeiden.
Der Preis gilt für die 1 Packung (25 Stück). Bitte beachten Sie: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns NICHT beliefert.
Lieferung und Versand
Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, oder Behörden. Privatpersonen werden mit diesem Produkt nicht beliefert. Dieser Artikel ist vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
Besondere Hinweise für Unternehmen
Nach aktueller Verordnung können Unternehmen den Test erwerben. Die Auslieferung erfolgt jedoch nur wenn Sie Ihren Betriebsarzt als Ansprechpartner angeben. Die Lieferung erfolgt zudem ausschließlich an den angegebenen Betriebsarzt. Geben Sie hierzu bei der Lieferadresse die Daten Ihres Betriebsarztes an.
Besondere Hinweise für Bildungseinrichtungen
Aufgrund der neuen Verordnung dürfen auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtung abgenommen werden.
Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.
Anwendung
Der Test darf nur von medizinisch geschultem Fachpersonal angewendet werden!
Personen die den Test abnehmen, müssen vorab eine Unterweisung bzw. Schulung erhalten haben.
Privatpersonen sind vom Kauf ausgeschlossen.
Handhabung
Eine Probenentnahme ist durch Nasopharynx-Abstrich (Nase) Tupfer möglich. Die detaillierte Gebrauchsanweisung entnehmen Sie der Packungsbeilage.
Verfügbare Downloads:
Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist.
| AT-Nr. | AT924/21 |
| Ref-Nr. | C2104N01 |
| Evaluierung PEI: | Ja |
| Hersteller: | Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. |
| Zielantigen: | N |
| Cq ≤25: | 100% |
| Cq 25-30: | 45% |
| Cq ≥30: | 10% |
| Gesamt- Sensitivität: | 60% |
| Aktuelle Varianten effektiv: | Ja |
| Profi / Selbsttest | Profitest |
| Stadt | Istanbul |
| Land | TR |
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