20 x Hotgen Laientest – CE0123 SÜD ZERTIFIZIERT – Antigentest – Selbsttest für Zuhause (5er Set) – BfArM AT1236/21

COVID-19 Beijing Hotgen Antigen Schnelltest – Privatgebrauch

• BfArM-AT-Nummer: AT1236/21
• Sensitivität: 96,95%
• Spezifität: 98,88%
• zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
• Durchführungszeit: 15 Minuten; Nachweisbarkeit: 24 Stunden
• Lagerung/Transport: zwischen 10 – 30°C
• einzeln verpackt
• Nasenabstrichtest: einfache und schnelle Bestimmung durch einen Nasenabstrich
• Es ist außer einer Uhr zur Zeitmessung alles enthalten, was Sie brauchen, um sich einfach selbst eine Schleimhautprobe der vorderen Nase zu entnehmen und vor Ort auszuwerten
• Das Design der Testkassette kann bei diesem Artikel minimal variieren. Dies beeinträchtigt nicht die Funktionsfähigkeit des Tests

Der Laienschnelltest von HOTGEN, dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Der COVID-19 Antigen Selbsttest ist für medizinische Laien für Zuhause, kann aber Ortsunabhängig z.B. Büros, Sportveranstaltungen Flughäfen etc. verwendet werden. Probenentnahme: Führen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenloch ca. 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen. Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch. Der Abstrich wird nach der Probenentnahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, mehrfach gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt mindestens 15 Sekunden. Das Probenentnahmerohr wird zusammengedrückt, während der Abstrichtupfer herausgenommen wird. Anschließend wird das Entnahmeröhrchen mit der Verschlusskappe verschlossen. Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung. Bitte beachten Sie immer die Herstellerangaben und beachten Sie das Sicherheitsdatenblatt. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.

Produktinformationen "Hotgen Antigentest Nasal für Laien Eigenanwendung mit

Mit derKennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit derKennzeichnung 0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.

Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 98,88 %
• Sensitivität: 96,95 %
• Genauigkeit: 98.25%
• TÜVzertifiziert

Lieferumfang pro Polybeutel:

• 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 1 x Probenextraktionspuffer
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1 x Gebrauchsanweisung

Dieses Kit iist für die Eigenanwendung bestimmt. Im vorderen Nasenbereich. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Lieferumfang :

20 Stück (einzeln verpacktes Testkits - daher gut zum Verteilen geeignet)

• Antigen-Testkassette 20 x Test
• Einweg-Virusprobenabstrich 20 x Test
• Probenextraktionspuffer 0,3 ml 20 x Stück
• Müllbeutel für den kontaminierten Abfall 20 x Stück
• BfArM Zulassung 5640-S-057/21