Beschreibung:
Mit dem Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist es schnell und einfach möglich akute Infektionen nachzuweisen, die durch das Corona-Virus verursacht wurden. Er ist als Selbsttest für Laien konzipiert und liefert das Testergebnis nach 15 Minuten.
Die wenig invasive Probeentnahme garantiert eine einfache Testung mit dem Wiz Biotech Test-Kit: Der Tupfer muss lediglich in den vorderen Nasenbereich beider Nasenlöcher geführt werden. Anschließend wird er in die Extraktionslösung getaucht, um die Flüssigkeit in die Testkassette tropfen zu können. Die Verpackung des einzelnen Testkits kann dabei als Ständer für das Probenröhrchen genutzt werden.
Der Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist beim Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet (AT1297/21). Die Listung setzt eine CE-Kennzeichnung voraus und gewährleistet die offizielle Sonderzulassung des Tests aufgrund seiner klinischen Nachweisqualität und seiner Gebrauchstauglichkeit im Hinblick auf Probeentnahme und Durchführung. In der Liste des BfArM weist der Wiz Biotech SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test eine Sensitivität von 98,26% und eine Spezifität von 100% auf.
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) stellte eine gute Zuverlässigkeit bei Proben mit großen Viruslasten fest (Cq ≤25), wie sie z.B. bei infizierten symptomatischen Personen auftreten.
Die 5 einzelverpackten Tests beinhalten jeweils alle notwendigen Komponenten, die zur korrekten Durchführung vor Ort benötigt werden. Eine gut verständliche Anleitung unterstützt und führt Schritt für Schritt durch die Testung. Unter Hilfestellung und Aufsicht von Erwachsenen, kann der wenig invasive Test auch sehr gut mit Kindern und Jugendlichen durchgeführt werden, z.B. morgens vor dem Kita-Besuch oder in der Schulklasse.
Eigenschaften:
- Selbsttest zur Anwendung durch Laien
- Abstrich im vorderen Nasenbereich
- Testung an unterschiedlichen Orten problemlos möglich
- Sensitivität nach BfArM: 98,26%
- Spezifität nach BfArM: 100%
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
- Ergebnis nach 15 Minuten
Inhalt je Einzelverpackung:
- Testkassette
- Extraktionslösung
- Tropfröhrchen mit Steckverschluss
- Steriler Tupfer für den Nasenabstrich
- Anleitung
- Verpackung kann als Röhrchen-Halterung genutzt werden
Xiamen WIZ Biotech Co. Ltd.
| AT-Nr. | AT109/20 |
| Ref-Nr. | 51232012 |
| Evaluierung PEI: | Ja |
| Hersteller: | Xiamen WIZ Biotech Co. Ltd. |
| Zielantigen: | N |
| Cq ≤25: | 88.24% |
| Cq 25-30: | 13.04% |
| Cq ≥30: | 0% |
| Gesamt- Sensitvität: | 36% |
| Aktuelle Varianten effektiv: | Ja |
| Profi / Selbsttest | Selbsttest |
| Stadt | Xiamen |
| Land | CN |
| Gebrauchsanweisung: | keine Gebrauchsanweisung gefunden |
