Beschreibung:
Der Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test ist ein Schnelltest zum Nachweis bzw. Ausschluss von Infektionen durch das Corona-Virus. Er ist zur Eigenanwendung konzipiert und die Testung kann an Ort und Stelle durch Laien durchgeführt werden: Im Hausgebrauch, auf der Arbeitsstelle, in Schulen und Kitas oder an Orten des öffentlichen Lebens, wie z.B. Stadien oder Flughäfen.
Die Verpackung des Testkits kann als Ständer für das Probenröhrchen genutzt werden. Ein luftdicht verschließbarer Beutel für die Testabfälle ermöglicht eine hygienische Entsorgung des möglicherweise infektiösen Materials.
Der einzelverpackte Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test enthält alles, um ein zuverlässiges Ergebnis nach 15 Minuten zu erhalten. Die Testung ist einfach und sicher, es wird lediglich ein Abstrich im vorderen Nasenbereich benötigt.
Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) listet den Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test (AT1200/21) und garantiert so die Einhaltung der offiziellen Anforderungen an Antigen-Selbsttests. Es bescheinigt dem Test zudem eine Sensitivität von 98,13% und eine Spezifität von 100%.
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluierte den Selbsttest und stellte eine hohe Zuverlässigkeit bei Proben mit großen Viruslasten fest (Cq ≤25), wie sie z.B. bei infizierten symptomatischen Personen auftreten.
Die beigelegte Anleitung des Genrui SARS-CoV-2 Antigen Testkit ist viersprachig (deutsch/spanisch/französisch/italienisch) und führt Schritt-für-Schritt durch die Anwendung. Der deutsche Text ist gut verständlich und unterstützt somit die korrekte Durchführung – eine wichtige Voraussetzung für ein gutes Ergebnis.
Über einen QR-Code in der Anleitung kann zudem ein weitgehend barrierefreies Anleitungsvideo aufgerufen werden, das die einzelnen Schritte hin zum Testergebnis anschaulich darstellt.
Eigenschaften:
- Selbsttest zur Anwendung durch Laien
- Abstrich im vorderen Nasenbereich
- Testung an unterschiedlichen Orten problemlos möglich
- Sensitivität nach BfArM: 98,13%
- Spezifität nach BfArM: 100%
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
- Ergebnis nach 15 Minuten
Inhalt:
- Testkarte
- Vorgefülltes und versiegeltes Extraktionsröhrchen
- Tropfkappe
- Steriler Tupfer für den Nasenabstrich
- Anleitung mit Schritt-für-Schritt-Anweisungen und QR-Code mit Link zu einem Anleitungsvideo
- Luftdicht verschließbarer Abfallbeutel
Verpackung kann als Röhrchen-Halterung genutzt werden
Genrui Biotech Inc.
| AT-Nr. | AT111/20 |
| Ref-Nr. | 52026075 |
| Evaluierung PEI: | Ja |
| Hersteller: | Genrui Biotech Inc. |
| Zielantigen: | N |
| Cq ≤25: | 94.12% |
| Cq 25-30: | 56.52% |
| Cq ≥30: | 0% |
| Gesamt- Sensitivität: | 58% |
| Aktuelle Varianten effektiv: | Ja |
| Profi / Selbsttest | Selbsttest |
| Stadt | Shenzhen |
| Land | CN |
