Beschreibung:
Das AmonMedTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit ermöglicht einen zuverlässigen
Nachweis von Corona-Infektionen über Speichelabstrichproben zur Eigenanwendung im
Hausgebrauch.
Die Tests sind für Laien zugelassen und sehr gut geeignet, um sie auch mit Kindern
durchführen zu können: Der Tupfer wird lediglich für 10 Sekunden bei geschlossenem Mund
zwischen den Backenzähnen gehalten und nimmt dabei selbst den notwendigen Speichel für
die Testung auf. Das Ergebnis liegt nach 15 Minuten vor.
Die Tests sind einzelverpackt und können somit einfach in z.B. Kitas, Schulen oder Betrieben
ausgegeben und verwendet werden. Die Verpackung selbst ist mit einer vorgestanzten
runden Fläche versehen, die als Halterung für das Extraktionsröhrchen dient. Die
Durchführung ist auf diese Weise direkt und an verschiedensten Orten sehr gut möglich.
Der AmonMedTM COVID-19 Antigen Rapid Test ist beim Bundesamt für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) gelistet (AT1279/21) und erfüllt alle offiziellen Anforderungen an
Antigen-Selbsttests. In der aktuellen vergleichenden Evaluierung des Paul-Ehrlich-Instituts
(PEI) erreicht der Test eine Gesamtsensitivität von 80%, bei 100% Zuverlässigkeit bei hoher
Viruslast und ohne Leistungsverlust bei der Erkennung einer Infektion durch die derzeit
dominierende Omikron-Variante.
Im jedem einzelnen Test ist eine gut verständliche Schritt-für-Schritt-Anleitung enthalten,
die die korrekte Durchführung unterstützt. Zusätzlich werden in ihr weitere relevante
Informationen über „Häufig gestellte Fragen (FAQs)“ vermittelt.
Eigenschaften:
• Lolli-Test: Speichelentnahme aus dem Mundraum
• Kinderfreundliche Anwendung (wenig invasiv)
• Spezifität nach BfArM: 100%
• Sensitivität bei hoher Viruslast (Cq ≤25) nach PEI: 100%
• Erkennt zuverlässig Infektionen durch die Omikron-Variante
• Antigen-Test auf SARS-CoV-2 zur Anwendung durch Laien
• Ergebnis nach 15 Minuten
Inhalt:
• Testkarte
• Extraktionslösung und -röhrchen
• Steriler Speicheltupfer
• Anleitung mit Schritt-für-Schritt-Anweisungen, Details zur Zuverlässigkeit und „Häufig
gestellten Fragen“ (FAQs)
• Verpackung kann als Röhrchen-Halterung genutzt werden
Xiamen AmonMed Biotechnology Co. Ltd.
| AT-Nr. | AT246/21 |
| Ref-Nr. | CG01Ag-25 |
| Evaluierung PEI: | Ja |
| Hersteller: | Xiamen AmonMed Biotechnology Co. Ltd. |
| Zielantigen: | N |
| Cq ≤25: | 100% |
| Cq 25-30: | 86.96% |
| Cq ≥30: | 30% |
| Gesamt- Sensitivität: | 80% |
| Aktuelle Varianten effektiv: | Ja |
| Profi / Selbsttest | Selbsttest |
| Stadt | Xiamen |
| Land | CN |
