Der CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Schnelltest auf eine Infektion durch das Coronavirus. Er ist zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal entworfen, wie z.B. in Testcentern oder Arztpraxen: Der CLUNGENE Rapid Test liefert zuverlässige Ergebnisse in kurzer Zeit.
Besonders belastbar ist das Ergebnis des Tests bei Infektionen mit hohen Viruslasten, also z.B. bei symptomatischen Verläufen. Hier liegt er laut Paul-Ehrlich-Institut bei 94,4% Sensitivität. Die Spezifität liegt nach Angaben des Herstellers bei 100%.
In der Gemeinsamen Antigen-Test-Liste der EU wird der CLUNGENE Rapid Test mit der Device-Nummer 1363 geführt. Die Erfassung in dieser Liste garantiert die Einhaltung von Mindeststandards, wie z.B. einer CE-Kennzeichnung, einer Praxis-Validierung durch mindestens einen EU-Mitgliedsstaat und einer geeigneten Studienlage, die die Wirksamkeit des Tests bestätigt.
Für die Durchführung des CLUNGENE Rapid Test ist eine Probeentnahme im Nasen-Rachen-Bereich notwendig. Der Schnelltest funktioniert nach dem üblichen Prinzip: Die Probe wird mit dem Tupfer mit einer Lösung vermengt, drei Tropfen dieser Lösung in die Testkassette gefüllt, nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor.
In der Box des CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ist alles vorhanden, was zur Durchführung von 25 Testungen benötigt wird. Steril verpackte Tupfer, vorgefüllte Teströhrchen, abgepackte Testkassetten und eine Anleitung mit medizinischen Spezifikationen. Die hohe Stückzahl unterstützt die zügige Anwendung im professionellen Betrieb.
Eigenschaften:
- Schnelltest zur professionellen Anwendung
- Sensitivität bei Ct≤25 nach PEI: 94,4%
- Spezifität: 100%
- Abstrich im Nasen-Rachenbereich
- Ergebnis nach 15 Minuten
Inhalt:
- 25 Tupfer, 25 Probenröhrchen, 25 Testkassetten
- Röhrchenhalterung
- Anleitung mit Schritt-für-Schritt-Anweisungen und medizinischen Spezifikationen
Antigentest Details
AT-Nr. | AT079/20 |
Ref-Nr. | n.a. |
Evaluierung PEI: | Ja |
Hersteller: | Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd. |
Zielantigen: | N |
Cq ≤25: | 94.4% |
Cq 25-30: | 34.8% |
Cq ≥30: | 0% |
Gesamt- Sensitvität: | 50% |
Omikron Erkennung entsprechend der Bridging Prüfung: | Ja |
Profi / Selbsttest | Profitest |
Stadt | Hangzhou |
Land | CHINA |